Description
Om de groei van onze Quality Assurance organisatie in Gent te ondersteunen, zijn we op zoek naar een QA Investigator die een sterke kwaliteit mindset combineert met uitstekende stakeholdermanagement en besluitvorming vaardigheden. In deze rol zorg je voor kwaliteitsbewaking van de productie van onze levensveranderende CAR-T-celtherapie en fungeer je als een belangrijke partner bij het beheer, de review en goedkeuring van investigations binnen een sterk gereguleerde GMP-omgeving.
Wat mag je verwachten?
Als QA Investigator speel je een cruciale rol in het verzekeren dat productie gerelateerde afwijkingen op een conforme en tijdige manier worden onderzocht, gedocumenteerd en opgelost. Je bent een vertrouwde kwaliteitspartner voor Operations, MSAT, QA Release en andere cross-functionele stakeholders. Daarbij zorg je ervoor dat kwaliteitsrisico’s correct worden beoordeeld en dat passende acties worden genomen om de productkwaliteit te waarborgen.
Je bent verantwoordelijk voor;
- Investigation Oversight & Quality Review: Je neemt eigenaarschap over non-conformiteiten van initiatie tot afsluiting. Elk onderzoek wordt toegewezen aan een QA Invesigator die het dossier gedurende de volledige levenscyclus opvolgt. Hoewel ons Operations/MSAT/etc. Investigations team verantwoordelijk is voor het uitvoeren van de onderzoeken en root cause analyses, zorg jij voor kwaliteitsbewaking. Je beoordeelt onderzoeksrapporten, stelt kritische vragen bij voorgestelde acties waar nodig en beoordeelt uiteindelijk of het onderzoek voldoet aan de kwaliteits- en compliancevereisten. Je organiseert proactief alignment vergaderingen met de dossierverantwoordelijken, beoordeelt conceptverslagen, ondersteunt stakeholders bij het definiëren van passende corrigerende maatregelen en zorgt ervoor dat onderzoeken verlopen volgens de afgesproken prioriteiten en deadlines.
- Quality Risk Assessment & Decision Making: Je beoordeelt de potentiële impact van afwijkingen op productkwaliteit en patiëntveiligheid. Je analyseert zorgvuldig alle beschikbare informatie en helpt bepalen of materiaal kan worden vrijgegeven of dat bijkomende acties vereist zijn.
- Audit Readiness & Quality Presence on Floor: Je neemt deel aan maandelijkse kwaliteitsrondes binnen productie, magazijn en ondersteunende afdelingen om GMP-compliance, documentatiepraktijken en auditgereedheid te beoordelen. Daarnaast woon je verschillende activiteiten bij vanuit een kwaliteitsstandpunt en geef je feedback om naleving van procedures en GMP-verwachtingen te waarborgen.
- Stakeholder Management & Quality Advocacy: Je werkt nauw samen met verschillende stakeholders, waaronder Operations, MSAT, QA Release en andere cross-functionele teams. Je bent in staat kwaliteitsvereisten helder toe te lichten, kwaliteitsbeslissingen te verdedigen en indien nodig bezorgdheden te escaleren. Je bouwt sterke relaties op met collega’s op alle niveaus binnen de organisatie.
- Continuous Improvement & Project Support: Je draagt actief bij aan initiatieven rond continue verbetering door proces verbetervoorstellen van verschillende afdelingen te beoordelen en ondersteunen. Je identificeert terugkerende trends, proceshiaten en opportuniteiten om onze kwaliteitssystemen en onderzoeksprocessen verder te versterken.
Naar wie zijn we op zoek?
Opleiding
- Minimaal een bachelordiploma in Life Sciences, Biotechnologie, Farmaceutische Wetenschappen, Bio-Ingenieurswetenschappen of een andere relevante wetenschappelijke richting.
Ervaring
- Minimaal twee jaar relevante ervaring binnen een farmaceutische, biotechnologische, celtherapie- of ander sterk gereguleerde GMP-omgeving
- Ervaring in een aseptische productieomgeving is een sterke troef.
- Ervaring binnen Quality Assurance of Investigations is een sterke troef.
Talen
- Vlotte beheersing van het Engels, zowel schriftelijk als mondeling.
- Kennis van het Nederlands is een plus.
Sterktes
- Je beschikt over een sterke kwaliteitsmentaliteit en hebt een passie voor compliance en patiëntveiligheid.
- Je hebt sterke communicatie- en stakeholdermanagementvaardigheden en bent in staat samen te werken en invloed uit te oefenen op alle niveaus binnen de organisatie.
- Je voelt je comfortabel bij het beoordelen van complexe kwaliteitsrisico’s en kunt beslissingen nemen in situaties met onzekerheid binnen een dynamische omgeving.
- Je presteert goed onder druk, kunt verschillende prioriteiten tegelijk beheren en behoudt het overzicht over meerdere lopende projecten.
Wat wij jou bieden?
- Een betekenisvolle job in binnen een groeiend bedrijf.
- Een goede work-life balance binnen een 40u werkweek van maandag tot vrijdag.
- Een ondersteunende en innovatieve werkomgeving. Wij waarderen en moedigen leren en persoonlijke ontwikkeling aan.
- De kans om samen te werken met mensen van over de hele wereld.
- Een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met heel wat extralegale voordelen, zoals extra wettelijke vakantiedagen, maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, dubbel vakantiegeld, een eindejaars- en prestatiebonus.
- Veel leuke en informele evenementen.
Over Legend Biotech
Legend Biotech is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat zicht toelegt op het ontwikkelen, produceren en commercialiseren van innovatieve en levensreddende celtherapieën, waaronder behandelingen voor hardnekkige ziekten zoals kanker.
Sinds onze oprichting in 2014 in Somerset, New Jersey, zijn we uitgegroeid tot een bedrijf met meer dan 2400 medewerkers in zes productie-eenheden wereldwijd.
In Gent richten we ons op de productie van onze geavanceerde CAR-T-therapie voor de behandeling van multipel myeloom, in samenwerking met Johnson & Johnson.
Legend Biotech is a proud equal opportunity/affirmative action employer committed to attracting, retaining, and maximizing the performance of a diverse and inclusive workforce. It is Legend’s policy to ensure equal employment opportunity without discrimination or harassment based on race, color, religion, sex (including pregnancy, childbirth, or related medical conditions), sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, national origin, marital or domestic/civil partnership status, genetic information, citizenship status, uniformed service member or veteran status, or any other characteristic protected by law.
Legend Biotech maintains a drug-free workplace.
You can find more information about how we collect, use, and protect your personal data for recruitment purposes, including your rights under applicable data protection laws, in our Candidate Privacy Notice here: https://legendbiotech.eu/en/candidate-privacy-notice (Dutch: https://legendbiotech.eu/nl/candidate-privacy-notice).
Similar jobs
Est. 55,000 EUR
Beschik jij over een kritische quality mindset en heb jij een passie voor het onderzoeken van afwijkingen en het stimuleren van continuous improvement? In het kader van de groei van onze activieiten in Gent, zijn we op z…
Est. 65,000 EUR
As a Quality person in plant (QPIP) you assist in providing quality oversight over the production of a personalized cell therapy to support both clinical and commercial requirements in a sterile GMP environment. The role…
Est. 60,000 EUR
Ter ondersteuning van onze Supply Chain-organisatie in Gent zijn wij op zoek naar een Supply Chain Project Specialist met een passie voor kwaliteit, compliance en procesverbetering binnen een operationele warehouseomgevi…
Est. 120,000 EUR
Senior Manager, Supply Chain Accounting Als Senior Manager, Supply Chain Accounting speel je een cruciale rol in het waarborgen van de nauwkeurigheid, integriteit en compliance van de financiële rapportering binnen het w…
Est. 45,000 EUR
Ops Junior Expert Ons Operations Team in Gent is op zoek naar een gepassioneerde CAR-T Operations Junior Expert. Wil jij een betekenisvolle job? Hier draag je elke dag bij aan de strijd tegen kanker! Wat kan je verwachte…
Est. 65,000 EUR
We zijn op zoek naar een gepassioneerde CAR-T Operations Expert om ons team in Gent te versterken. Klaar om een verschil te maken in het leven van patiënten en om innovatieve CAR-T-celtherapieprojecten te leiden? Laat va…
Est. 45,000 EUR
Ops Junior Expert Ons Operations Team in Gent is op zoek naar een gepassioneerde CAR-T Operations Junior Expert. Wil jij een betekenisvolle job? Hier draag je elke dag bij aan de strijd tegen kanker! Wat kan je verwachte…
Est. 42,000 EUR
Als Warehouse Associate ben je een belangrijke schakel in het transformeren van de gezondheidszorg. Jouw precisie en toewijding zorgen ervoor dat onze baanbrekende celtherapieën beschikbaar zijn voor de patiënten die ze…
Est. 55,000 EUR
Deze vacature maakt deel uit van onze wervingsreserve. We werven momenteel niet actief aan, maar bewaren jouw
Est. 65,000 EUR
Ben je klaar om het voortouw te nemen in een van de meest innovatieve sectoren in de biotechnologie? Als CAR-T production supervisor bij Legend Biotech leid je een gemotiveerd team van operators in een cleanroom facilite…
Est. 42,000 EUR
Ben jij op zoek naar een betekenisvolle job waarin je écht het verschil kunt maken in het leven van patiënten? Hou je van netheid, nauwkeurigheid, kwaliteit en werken op een zeer gestructureerde manier? Sluit je dan aan…
Est. 45,000 EUR
2026 wordt een jaar van groei. We verwachten in de nabije toekomst meerdere Process Operators aan te werven — sluit je vandaag nog aan bij onze Talent Pool! Bij Legend Biotech werken we aan enkele van de meest innovatiev…
Est. 60,000 EUR
As a Quality Person in Plant (QPIP), you provide quality oversight over the production of personalized cell therapies, supporting both clinical and commercial operations in a sterile GMP environment. This role combines s…
Est. 55,000 EUR
This position is part of our talent pool. We are not actively recruiting for this position at the moment, but we will carefully keep track of your application and contact you when the role becomes available again Are you…
Est. 65,000 EUR
To support the growth of our QA organization in Ghent, we are looking for a QA Investigator who combines a strong quality mindset with excellent stakeholder management and decision-making skills. In this role, you provid…
Est. 55,000 EUR
Ops Junior Expert Our Operations Team in Ghent is looking for a passionate CAR-T Operations Junior Expert. Do you want a meaningful job? Here you contribute to the fight against cancer every day! What Can You Expect? The…
Est. 55,000 EUR
Do you have a strong quality mindset and a passion for investigating deviations and driving continuous improvement? As we continue to expand our operations in Ghent, we are looking for a QC Investigation Specialist; What…
Est. 55,000 EUR
Ops Junior Expert Our Operations Team in Ghent is looking for a passionate CAR-T Operations Junior Expert. Do you want a meaningful job? Here you contribute to the fight against cancer every day! What Can You Expect? The…
Est. 55,000 EUR
To support our Supply Chain organization in Ghent, we are looking for a Supply Chain Project Specialist who is passionate about quality, compliance and process improvement in an operational warehouse setting. What can yo…
Est. 45,000 EUR
Are you looking for a meaningful job, in which you can really make a difference in patients’ lives? Do you love cleanliness, accuracy, quality and working in a very structured way? Then join our vibrant Operations Team a…
Est. 65,000 EUR
We are looking for a passionate CAR-T Operations Expert to join our team in Ghent. Ready to make a difference in patients' lives and lead innovative CAR-T cell therapy projects? Let us hear from you. We'd love to meet yo…
Est. 55,000 EUR
2026 is set to be a year of growth. We are expecting to be recruiting multiple Process Operators in the near future, join our Talent Pool today! At Legend Biotech, we're working on some of the most exciting cell therapie…
Est. 120,000 EUR
Senior Manager, Supply Chain Accounting As a Senior Manager, Supply Chain Accounting, you will play a critical role in ensuring the accuracy, integrity, and compliance of financial reporting across Legend Biotech's globa…
Est. 55,000 EUR
The CAR-T Operations Resource Scheduler is an exempt level position working within Technical Operations team, responsible for scheduling the training and the staffing of the daily production of a personalized cell therap…
Est. 65,000 EUR
Are you ready to take the lead in one of the most innovative fields in biotech? As a CAR-T production supervisor at Legend Biotech, you’ll lead a motivated team of operators in a cleanroom facility, ensuring smooth opera…
Est. 55,000 EUR
Als Data Analyst F&B ben je de spin in het web als het gaat om complexe vraagstukken binnen de voedingsmiddelen- en drankenindustrie. Je vertaalt grote hoeveelheden ruwe data (zoals verkoopcijfers, voorraadbewegingen…
Est. 90,000 EUR
About WPP Media WPP is the trusted growth partner for the world’s leading brands. With exceptional talent, trusted data and intelligence, and world-class partnerships – all united by our pioneering agentic marketing plat…
Est. 120,000 EUR
About WPP Media WPP is the trusted growth partner for the world’s leading brands. With exceptional talent, trusted data and intelligence, and world-class partnerships – all united by our pioneering agentic marketing plat…
Est. 48,000 EUR
About WPP Media WPP is the trusted growth partner for the world’s leading brands. With exceptional talent, trusted data and intelligence, and world-class partnerships – all united by our pioneering agentic marketing plat…
Est. 65,000 EUR
About WPP Media WPP is the trusted growth partner for the world’s leading brands. With exceptional talent, trusted data and intelligence, and world-class partnerships – all united by our pioneering agentic marketing plat…